吴舟公司这个设备在张博士这边成果出来之前,就已经生产出了相关产品,在5月初的时候,第一台样机就已经出来。
之后就是正常地向国家药品监督管理局提交了申请。
吴舟还没开始为加速审批做出努力的时候,相关部门的那些领导人在看到详细的技术细节资料之后,就主动地联系了过来。
之后列为重点审批项目,优先进行审批.
公司这边相关部门当然是全力配合,提供充足的材料和数据,与审批人员进行积极沟通。
资料这块儿,因为有ai辅助,除了少部分之外,大多都是一遍过,效率出乎意料的高。
但后续还需要经过几轮严格的技术审查和安全性评估。
这就有了刘洋还有张伟这样的顶级医院的设备‘采购’了。
实际上就是样机,用来实际测试和安全评估的。
相关的数据会定期汇总,药监局那边也是非常关注。
而在6月初的时候,已经有了近百万的数据验证之后,药监局那边的审批再度加速。
另一方面,爱英集团的这个设备,也是被国家一些其他部门注意到。
因为当下普遍的核酸检测慢,以及检测准确率误差的问题,容易出现漏诊的情况,为了避免这个问题发生,就只能是以封为主。
再就是偶尔跑到社会面一俩个
费时,费力,还特别费钱。
现在爱英医疗的这个设备,要准确性有准确性,要便捷性有便捷性,要效率有效率,一台设备能顶PCR设备十台不只
事急从权,相关部门在产品还没获得上市许可的前提下,就直接下了1万台设备,分配到主要的一些人口流动性大的省市地区。
另一方面,华夏这边审批加速,国外那边同样也是如此,突破性技术,特批,加速审批,加速上市等等.
速度却是一点也不比华夏国内要慢。
而且国外那边实际上市场需求,至少当下来看,比之国内还要多得多。
因为这个CRISPR核酸检测设备,这段时间爱英集团没少上热门。
“md,吴舟这运气也太好了吧,咋啥都让他赶上来。”有人不免愤愤地说道。
羡慕,眼红。
因为国内国外的市场需求真的很大,单就是国内这块儿至少就是数十万台的市场需求,这就价值数百亿了。
当然,除此之外,还有一个消息,再度引发热议。
“近期,华夏爱英生物公司研发的一种灭活口罩疫苗在2期临床试验中取得了令人鼓舞的结果。据报道,该疫苗采用已经灭活的口罩病毒作为抗原,能够诱导人体产生针对口罩病毒的中和抗体。
该次2期临床试验共招募了2000名健康志愿者,随机分为两组,其中1000人接种了灭活口罩疫苗,另外1000人接种了安慰剂。试验结果显示,接种灭活口罩疫苗的志愿者中,95%以上的人在接种后产生了高水平的中和抗体滴度,而且所有志愿者都没有出现严重不良反应。
值得注意的是,灭活口罩疫苗是一种传统而成熟的疫苗技术,其主要优点是能够保留天然的病毒结构和免疫原性。此次试验的成功,证明了灭活口罩疫苗在预防和控制口罩病毒感染方面具有良好的效力和安全性。
科学家们表示,下一步将开展更大规模的3期临床试验,以进一步验证该疫苗在不同人群、地区和变异株下的安全性和有效性,并且优化其制备工艺和质量标准,为全球抵御口罩病毒提供新的武器。”
此报告一出.
一种吃瓜群众更是傻眼了。
“爱英生物这是和口罩病毒杠上了吗?”
“爱英生物公司是哪家公司?我怎么从来没听说过?他们有没有正规的资质和审批?”
“爱英生物,爱英医疗都是爱英集团的子公司。”
“我没看错吧,又是爱英,都是爱英集团的?华夏是不是有另一家爱英生物.”
“啥也别说了,把股票代码发我,我要all in。”
“真是太棒了!灭活口罩疫苗的成功,为我们打赢这场战“疫”增添了信心!感谢华夏爱英生物公司和所有参与研发和试验的科学家们!”
“呵呵,整体就是在老技术里面转悠,这应该也是我们科技一直落后于欧美的原因所在,mrna疫苗才是未来的趋势,我们应该跟上时代的步伐,我们应该反思.”
“你为什么不反思反思,自己没考上清华北大,自己没有赚钱,自己没扛起华夏科研的大旗“
“啥都是反思,你知道让别人反思,你自己反思了没?还有灭活疫苗怎么了,这么安全的一条传统疫苗路线,为什么就不能用。就因为欧美那么用的是mRNA疫苗路线,那就是好的?mrna疫苗路线到现在为止一个产品都还没上市呢,这种全民需要的疫苗,用这种还没验证过安全性的技术疫苗来吃测试?呵呵。”
“这个试验只有2000人,还不够大规模。“
“你是真傻还是假傻,2000人还少?二期这是二期临床,还有三期呢,三期才是大规模。”
“吴总啊,你这样是赚不了大钱的,资本市场,才是王道啊,赶紧上市吧。”
“+1”
辉瑞ceo办公室,此刻史密斯正浏览着行业新闻资讯。
作为一个公司的管理者,不仅仅要知道公司内部的情况。
和往日一样滑动手指,看着行业最新的新闻资讯,只是手指却突然地停顿了下来。
史密斯拿起手边的电话,拨打了市场部经理迈克。“迈克,马上过来!”
“好啊,老板。出什么事了?”迈克接到电话后感到很惊讶。他正在办公室里跟同事们讨论最近市场上的情况,准备制定下一阶段的营销策略。
“别问了,快点过来!”杰克・史密斯催促道,然后挂断了电话。
迈克感到一阵不安,匆忙地走出办公室。“抱歉,各位,我得走一趟。老板找我。”他对同事们说道。
“怎么了?一切还好吗?”同事们好奇地看着他。
“我也不知道,他听起来很严肃。希望不是什么坏消息。”迈克摇摇头,无奈地说道。
迈克走到史密斯的办公室门口,敲了敲门。“老板,我来了。可以进来吗?”
“进来吧,把门关上。”史密斯声音有些低沉,面容还是很严肃。
迈克走进办公室“老板,怎么了?你看起来很不高兴。”
“看看这个,告诉我你怎么想。”史密斯没有回答他,只是指了指自己的电脑,示意让他自己看。
迈克疑惑的看了眼自己的老板,之后走了过去,片刻之后,面上也是认真了起来,约莫三分钟后,露出惊讶之色。
“你明白这对我们公司意味着什么吗?”史密斯皱着眉头。
迈克沉思了一下,才认真地说道:“这确实是一个麻烦,他们的研发进度怎么可能会这么快,即便是加速审批,也应该是几个月之后会二期临床结束,除非他们在前期的研发当中异常的顺利,或者更早就已经开始了。”
“或者是他们有一些我们不知道的秘密合作伙伴或投资者,或者也许他们有一些我们没有听说过的突破性技术或方法。”迈克皱着眉头,疑惑地说道。
“这些后面我们需要好好调查一番,当务之急,是他们的产品已经进入了三期,比我们更快数月。”史密斯摇摇头说道。
“是的,按照这个新闻上说的,这个疫苗是灭活疫苗,这是一种传统和成熟的技术,比起我们公司现在的mrna疫苗更容易获得公众和监管机构的信任和批准。而且灭活疫苗可更便宜和容易存储和运输。这意味着如果他们能率先的成功推出他们的产品,对我们确实很不利。”迈克心里大概猜测到了一些可能,毕竟现在口罩的问题越来越严重,很多国家层面都盼望着早点将疫苗研发出来,不可避免的,一些流程就会加快。
“这些我都知道,迈克,我要点解决办法。”史密斯敲着桌子说道。
“可以分三步同时进行,公司联系各国的相关的部门的人,要求他们严苛的审查一下这家华夏的生物医药公司的三期临床数据,虽然二期临床很快,但是三期以及上市审批的过程,我们还有运作空间。第二步,我们可以加快一些我们公司的mrna疫苗现在的进度流程,最后也许能赶在他们之前上市。最后,公司这边需要批准一些营销费用,我们将联系一些‘权威’人士,还有媒体渠道,我们可以给他们一些证据和资料,只要能说服大众不信任这款疫苗,即便是它上市了,也不会有多少人愿意去打,到时候市场依旧还是我们的。”迈克认真说道。
“嗯,可以,那就按你说的办,把这个事情交代下去,我给你一天时间,制定好详细的计划预算,到时候我会召开会议,邀请所有相关部门加入我们。还有,好好调查一下这家华夏爱英生物公司的背景和资源。”史密斯皱起的眉头舒展开来。
“明白了,老板。”迈克点头,快速地说道。
(本章完)